|
Pnömoni,
bronşektazi, osteomyelit teşhislerinde hekim
gerekli gördüğü taktirde 10-14 günlük tedavi
dozunda antibiyotik reçete eder. Diğer endikasyonlarda
5-7 günlük antibiyotik tedavisi uygulanır.
İlaç
verilmesinde genel kural en fazla dört kalem ilaç, yedi günlük
tedavi dozu ve her kalemden de bir kutu ilacın hekim tarafından
reçeteye yazılmasıdır. Ancak, bir kutu ilacın yedi günlük
tedavi dozunu karşılamaması durumunda gerekli miktardaki ilaç
hekim tarafından reçeteye yazılabilecektir.
Örnek
1- Hasta (A)’ya yedi günlük tedavi süresi için orijinal
ambalajında 20 adet draje bulunan bir antibiyotik yazılmış
olsun. Günde 12 saat ara ile toplam 2 adet kullanılması öngörülen
bu ilaç yedi günlük tedavi dozunu karşılayacağından reçeteye
ancak bir kutu yazılabilecektir.
Örnek 2- Hasta (B)’ye hekim tarafından orijinal
ambalajı 100 cc.lik süspansiyon şeklinde olan ve günde 6 saat
ara ile 5 cc üzerinden 4 kez alınması uygun görülen yedi günlük
antibiyotik tedavisi önerilmiş olsun. Bu durumda bir kutu
yedi günü karşılamadığına göre, bir haftalık tedavi dozunu
sağlamak için hekim tarafından reçeteye bu ilaçtan en fazla
2 kutu yazılabilecektir.
Örnek 3- Hasta (C)’ye orijinal ambalajında
16 adet kapsül bulunan ve günde 8 saat ara ile 3 adet kullanılması
uygun görülen (500) mg’lik antibiyotik yazılmış olsun. Hekim
tarafından yedi günlük tedavi süresi öngörülmüş olduğu takdirde
hastanın reçetesine bu ilaçtan en fazla 2 kutu yazılabilecektir.
a)İlacın reçete edilmesindeki özel düzenlemeler saklı kalmak
kaydıyla, Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar listesinde (EK–2)
yer almamakla birlikte, uzun süreli kullanımı sağlık kurulu
raporu ile belgelendirilen ilaçlarda (hasta katılım payı alınmak
kaydıyla), tüm hekimlerce,
b)Menopoz (Kadın hastalıkları ve doğum, iç hastalıkları, ortopedi,
fizik tedavi ve rehabilitasyon ve aile hekimi uzmanları tarafından
ve sağlık kurulu raporuna istinaden tüm hekimlerce) ve disfonksiyonel
uterin kanamalarda (kadın hastalıkları ve doğum ve aile hekimliği
uzmanı tarafından ve sağlık kurulu raporuna istinaden tüm
hekimlerce) rapor aranmaksızın,
en fazla üç aylık tedavi dozu yazılabilir.
c) 1.Yanık tedavilerinde, anemilerde,
reflüde ve GIS ülserlerinde,
2. Yalnız dermatoloji uzmanlarınca reçete edilebilen oral
retinoidlerde (izotretionin, asitretin),
3. Yatış sonrasında taburcu edilen hastaların idame tedavisi
için düzenlenen reçetelere,
hekim tarafından tedavi süresi belirtilmek kaydıyla,
en
fazla bir aylık dozda ilaç yazılabilir.
Yatarak
tedavi edilen hastalar için gerekli olan ve hastane eczanesinde
bulunmayan ilaçlar en fazla beş günlük tedavi dozunu geçmeyecek
şekilde reçeteye yazılabilir. Bu reçetelerde mutlak surette
günlük tedavi dozu da yazılacak, beş günlük tedavi dozunu
aşan ilaç eczane tarafından kesinlikle verilmeyecektir. Ancak,
sağlık kurumlarında uzun süre yatarak tedavi gören tüberküloz
hastalarına, kullanım dozu belgelenmek kaydıyla l aylık miktarda
tüberküloz ilaçları yazılabilir.
Bir
ilacın Sağlık Bakanlığınca izin verilen endikasyon ve kullanım
dozu dışında kullanımı ancak Sağlık Bakanlığınca verilen onayla
mümkün olacaktır.
12.2.
Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar
Bu
Tebliğ’e ekli Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesinde
(EK–2) yer alan hastalıklarda kullanılacak ilaçlar sağlık
kurulu raporuna istinaden en fazla 3 aylık miktarda yazılabilecektir.
Hasta
Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesinde (EK–2) bulunan hastalıklarda
rapora istinaden bir reçetede 4 kalem sınırlaması bulunmamaktadır.
a) İlacın
reçete edilmesindeki özel düzenlemeler (Tebliğin 12.7 bölümü
ve EK-2/C hükümleri) saklı kalmak kaydıyla, Hasta Katılım
Payından Muaf İlaçlar Listesinde (EK–2) yer alan ilaçlar,
ilacın reçete edilme koşulunda belirtilmiş olan uzman hekimlerden
birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak reçete
tekrarında diğer hekimlerce de yazılabilecektir.
b) Ayaktan yapılan I.V.P. ve HSG tetkiklerinde
kullanılacak non-iyonik radyo-opak maddelerden 50 ml.lik bir
kutu kullanılması halinde yalnızca tetkiki isteyen uzman hekim
veya radyoloji uzmanı tarafından reçete düzenlenecek, reçeteye
radyo-opak madde ve yapılacak tetkikin ne olduğu açıkça yazılacaktır.
50 ml.yi aşan dozda non-iyonik radyo-opak madde kullanılması
halinde ise ayrıca kullanılma gerekçesi reçeteye yazılacaktır.
c)
Ayaktan yapılacak radyolojik tetkikler için kullanılacak tüm
iyonik ve non-iyonik radyo-opak maddelerden katkı payı alınmayacaktır.
Reçeteye ön tanı ve istenilen tetkik, ilgili hekim tarafından
yazılıp imzalanacaktır.
Tedavi
için yurtdışından getirtilecek ilaçlar, reçeteye sağlık kurulu
raporuna dayanılarak uzman hekim veya ilgili uzman hekim tarafından
3 aylık doza kadar yazılabilecektir. Onkoloji ilaçları en
fazla 3 aydaki kür sayısı kadar dozda getirtilebilecektir.
12.3.
Hastanede Yatan Hastalarda Kullanılabilecek İlaçlar
Bu
Tebliğe ekli (EK–2/B) sayılı listede yazılan anestezikler
ve ilaçların bedelleri, sadece hastanede yatan hastalarda
ve/veya tedavisi klinik şartlarında yapılabilen hastalarda
kullanımı halinde ödenecektir.
Listede yer alan ilaçların kullanımı için reçeteler bu Tebliğin
11.2 nci bölümündeki esas ve usullere uyularak düzenlenecektir.
Bu ilaçların ayakta tedavilerde reçetelere yazılması durumunda
ödeme yapılmayacaktır.
Sağlık kurulu raporu ile tevsik edilen ve sürekli periton
diyalizi tedavisinde kullanılması zorunlu görülen diyaliz
solüsyonu ile sarf malzemeleri ayakta tedavide de yazılabilir.
12.4.
Ayakta Tedavide Kullanımı Sağlık Kurulu Raporuna Bağlı İlaçlar
Bu
Tebliğ’e ekli (EK–2/C) sayılı listede yer alan ilaçların,
ayakta tedavilerde kullanımı durumunda reçetelere yazımı sağlık
kurulu raporuna bağlıdır. Bu sağlık kurulu raporu, hastanın
adı, teşhis (kısaltma yapılmadan), etken madde adı ve dozu,
uygulama planı ve süresi ile hastayı tedavi eden birimin ve
uzman hekimin adını da ayrıca kapsayacaktır. Preparatın maksimum
dozu belirtilerek maksimum dozu aşmamak kaydıyla düzenlenen
rapor tedavi süresi boyunca geçerlidir. Bu süre her hal ve
takdirde iki yılı geçemez.
Yukarıda
belirtilen listede yer almakla birlikte (EK–2) sayılı Hasta
Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesinde yer almayan ilaçlardan
hasta katılım payı alınacak, (EK–2) liste kapsamında olanlardan
ise sağlık kurulu raporunda belirtilmesi kaydıyla hasta katılım
payı alınmayacaktır.
12.5.
Bedeli Ödenecek İlaçlar
Kurum
ve kuruluşlarca bedeli ödenecek olan ilaçlar bu Tebliğ’e ekli
Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde (EK–2/D) belirtilmiştir.
Bu listede ticari isimleri ve barkod numaraları ile birlikte
yer alan ilaçlar dışındakilerin bedelleri, reçeteye yazılsa
dahi kurumlarca hiçbir şekilde ödenmeyecektir.
Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde (EK–2/D) yer alacak veya
bu listeden çıkarılacak ilaçların saptanmasına ilişkin değerlendirmeler,
14/02/2004 tarih ve 25373 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan,
06/02/2004 tarih ve 2004/6781 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı
ile oluşturulan “Geri Ödeme Komisyonu” tarafından yapılır.
Etken maddesi geri ödeme listesinde olan bir ilacın eşdeğeri
olanlar en ucuz eşdeğerinin altında fiyat taşıması halinde
“Geri Ödeme Komisyonu” tarafından ivedilikle değerlendirilir.
Geri ödeme komisyonunun çalışma usul ve esaslarına ilişkin
karar Maliye Bakanlığının web sayfasında duyurulmuştur.
12.6.
İntravenöz İlaç Tedavisi
Üniversite hastaneleri ve eğitim hastaneleri ile Sağlık Bakanlığınca
uygun görülen resmi ve özel hastanelerde,
a) Kanser, kronik osteomiyelit, infektif endokardit vb. hastalıklarda
ve/veya,
b) Kan ürünleri ile damar yoluyla kullanılan antibiyotikler
gibi ürün ve ilaçların kullanımı,
gereken hallerde hastanın hastaneye yatışı yapılmadan intravenöz
tedavi/kemoterapi uygulanabilir. Bu uygulama için tedavide
kullanılacak ilaçlar ve sarf malzemelerinin tedaviyi yapan
sağlık kurumu tarafından temin edilmesi halinde ilgili kuruma
fatura edilir ve provizyon sistemine girilir.
Uzun süreli intravenöz ilaç tedavisi (kemoterapi vb) uygulamaları
sonucunda hasta adına düzenlenecek faturaya, hastalığın adını,
uygulanan tedavi planını, verilen ilacın günlük dozunu ve
miktarını belirten ve ilgili uzman hekimin imzası ile başhekimin
onayını içeren tedavi planı eklenmesi gerekmektedir.
12.7.
Bazı Özel Hastalıklara ve İlaç kullanımına İlişkin Düzenlemeler
12.7.1.
Altın Preparatları, Biyolojik Ajanlar, Leflunomid ve Subkütan
Metotreksat Kullanım İlkeleri
a) Altın preparatları kullanımından önce
diğer antiromatizmal ilaçlar ile tedavi yapılacaktır. Bu tedaviye
cevap alınamaması durumunda ve tedavinin devamı gerektiğinde;
yapılan tedaviden alınan sonuçlar, tedavinin ne kadar süredir
devam ettiği, ilacın adı, dozu ve kullanım süresi ile ayrıntılı
tedavi şemasını belirten sağlık kurulu raporu düzenlenecektir.
b) Romatolojide biyolojik ajanlardan Anti
TNF ilaçların (infliksimab, etanarsept, adalimumab gibi) kullanım
ilkeleri; en az 2 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal
ilacı, en az 3’er ay olmak üzere kullanmış olmasına rağmen
hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (Hastalık
Aktivite Skoru DAS 28 > 5.1) veya yan etki nedeniyle bu
ilaçların kullanılamadığı resmi sağlık kurulu raporunda belirtilen
romatoid artritli hastalarda, biri maksimum doz indometazin
olmak üzere en az 2 nonsteroid antiinflamatuar ilacı maksimum
dozunda kullanmasına rağmen yeterli cevap alınamayan veya
yan etkileri nedeniyle bu ilaçların kullanılamadığı aksiyel
tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, sulfasalazin veya
metotreksat kullanılmasına rağmen cevap alınamayan veya yan
etkileri nedeniyle bu ilaçların kullanılamadığı periferik
eklem tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda (Bath Ankilozan
Spondilit Hastalık Aktivite İndeksi BASDAİ > 4, Visual
Analog Skoru VAS 0-10cm), Hastalık modifiye edici ajanlardan
en az ikisi (tek tek veya kombinasyon şeklinde) standart dozda
en az altı ay kullanılmışsa ve yanıt alınmamışsa (bir ay arayla
yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az
üç şiş eklem olması) veya toksisiteden dolayı altı aydan daha
kısa sürede yukarıdaki ilaçlar kesilmek zorunda kalmışsa psöriatik
artrit tedavisinde, Anti TNF ilaçlar kullanılabilecektir.
c) Bu maddenin (a) ve (b) bentlerinde belirtilen
ilaçlar; fizik tedavi ve rehabilitasyon, romatoloji veya immünoloji
(erişkin veya pediatrik) uzman hekimlerinin en az birinin
bulunduğu üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde
ve immünoloji ve/veya romatoloji ve/veya fizik tedavi ve rehabilitasyon
uzman hekimin bulunduğu resmi sağlık kurumlarında düzenlenecek
sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimlerden
biri tarafından reçete edilebilecektir. İntravenöz formları,
mutlaka ilacın başlandığı üniversite hastaneleri ile eğitim
ve araştırma hastanelerinde veya immünoloji ve/veya romatoloji
ve/veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekiminin bulunduğu
resmi sağlık tesisinde uygulanacaktır. Subkütan formlarının
ilk dozları ilacın başlandığı üniversite hastaneleri ile eğitim
ve araştırma hastanelerinde veya immünoloji ve/veya romatoloji
uzman hekiminin bulunduğu resmi sağlık tesisinde hekim gözetiminde
yapılacak, uygun enjeksiyon tekniği konusunda hastaya veya
hasta yakınına eğitim verildikten sonra ilgili uzman hekim
uygun gördüğü ve sağlık kurulu raporunda “Mahallinde tedavisi
sürdürülebilir” ibaresine yer verdiği taktirde hastane dışında
uygulanmak üzere iki aylık dozlar halinde reçete edilebilecektir.
Hastalar iki ayda bir üniversite hastaneleri ile eğitim ve
araştırma hastanelerinde veya immünoloji ve/veya romatoloji
uzman hekiminin bulunduğu resmi sağlık tesisinde muayene edilecek,
ilk ilaç etkinliği iki ay sonunda değerlendirilecek, yeterli
cevap alınamamışsa (Romatoid artrit için, DAS 28’de 0.6 puandan,
ankilozan spondilit için, BASDAİ’de 2 birimden daha az düzelme
olması, psöriatik artrit için, psöriatik artrit yanıt kriterlerine
“PSARC” göre yanıt alınamaması durumunda) ilaca devam edilmeyecektir.
Bu ürünler raporda belirtilmek koşuluyla, yukarıda belirtilen
şartlarda kombine olarak da kullanılabilir.
d) Psoriyazis vulgariste üniversite hastaneleri
ve eğitim ve araştırma hastanelerinde cilt hastalıkları uzman
hekiminin yer aldığı diğer hastalık modifiye edici ilaçlara
dirençli olduğunu, kullanılacak ilacın miktar ve süresini
belirten sağlık kurulu raporuna dayanılarak cilt hastalıkları
uzman hekimlerince yazılabilecektir.
e) Crohn hastalığında; diğer tedavilere cevap
vermeyen fistülize vakalarda hastalığın teşhisi, kullanılan
ilacın ismi, günlük kullanım dozu ve kullanım süresini belirten
iç hastalıkları veya genel cerrahi, uzmanlarının bulunduğu
sağlık kurulu raporuna dayanılarak sağlık tesislerinde klinik
koşullarda uygulanacaktır. Bu grup ilaçlar sağlık kurulu raporuna
dayanılarak iç hastalıkları, genel cerrahi uzmanlarınca reçete
edilir.
f) Leflunomid Kullanım İlkeleri; diğer hastalık
modifiye edici ilaçlarla kontrol altına alınamadığı veya bu
ilaçlara kontrendikasyonu olduğu belgelenmiş romatoid artritli
hastalarda iç hastalıkları, romatoloji, immünoloji veya fizik
tedavi ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı
sağlık kurulu raporu ile verilebilir. Tedavinin devamında
reçete bu uzman hekimler tarafından düzenlenir. Raporda tedavinin
ne kadar süre devam edeceği, ilacın adı, dozu ve kullanım
süresi belirtilecektir.
g) Subkütan Metotreksat Kullanım İlkeleri;
romatoid artrit tanısında fizik tedavi ve rehabilitasyon,
romatoloji veya immünoloji (erişkin veya pediatrik) uzman
hekimlerinin en az birinin bulunduğu resmi sağlık kurumlarında
düzenlenecek sağlık kurulu raporuna dayanılarak, tüm hekimlerce
reçete edilebilecektir.
12.7.2.
Antidepresanlar ve Antipsikotiklerin Kullanım İlkeleri
a)
Trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar tüm hekimlerce yazılabilir.
Yeni nesil (SSRI, SNRI, SSRE, RIMA, NASSA gibi gruplara giren)
antidepresanlar, psikiyatri
(erişkin ve çocuk), nöroloji (erişkin ve çocuk), üroloji,
kadın hastalıkları ve doğum, dahiliye veya aile hekimliği
uzman hekimleri tarafından veya bu
hekimlerden birinin çıkardığı ilaç kullanım raporuna dayanılarak
diğer hekimler tarafından yazılacaktır. Yatan hastalarda,
yatışı yapan ilgili uzman hekim tarafından da tek kutu olarak
reçete edilebilecektir.
b)
Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin (klozapin,
olanzapin, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon,
aripiprazol) oral formları psikiyatri (erişkin ve çocuk) veya
nöroloji (erişkin ve çocuk) uzman hekimlerince, paranteral
formları ise yalnızca psikiyatri (erişkin ve çocuk) uzman
hekimlerince yazılır.
Yeni
nesil (Atipik) antipsikotikler, en az bir psikiyatri (erişkin
ve çocuk) veya nöroloji (erişkin ve çocuk) uzman hekiminin
yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak, diğer hekimler
tarafından da yazılabilir.
Yeni
nesil (Atipik) antipsikotikler dışındaki antipsikotik ilaçlar
diğer hekimlerce de yukarıdaki kısıtlamalar olmaksızın yazılabilir.
Acil
hallerde, acil servislerde yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin
parenteral formları (uzun salınımlı/depo etkili formları hariç)
tek doz olarak diğer hekimlerce klinik şartlarda kullanılabilir.
Demansta,
atipik antipsikotik ilaçlar, psikiyatri, nöroloji veya geriatri
uzman hekimi tarafından veya bu hekimlerden birinin bulunduğu
resmi sağlık kurulu raporuna dayanılarak diğer hekimlerce
yazılacaktır.
c) Antidepresanlar ve antipsikotikler
için düzenlenecek raporda, hastanın tedavisinde kullanılacak
ilaç veya ilaçların; etken madde ismi, günlük kullanım dozu,
ilacın kullanılacağı süre belirtilecektir. Bu süre bir yılı
aşamayacaktır.
12.7.3.
Aşı Uygulaması
Hayati önemi haiz olan zehirlenmelerde kullanılan antidotlar
(panzehirler) hekim tarafından hastanın reçetesine yazıldığında,
sağlık kurulu raporu aranmaksızın, bedellerinin tamamı hastanın
kurumunca ödenecektir.
Böbrek yetmezliği, kistik fibrozis, KOAH, kanser, HIV/AIDS
enfeksiyonu, splenektomi olanlar ve immünsupresif tedavi alan,
bağışıklık durumu olumsuz etkilendiği için enfeksiyon hastalıklarının
daha ağır seyrettiği yüksek riskli kişilerin bu durumlarını
belgeleyen sağlık kurulu raporu bulunması halinde reçete edilen
aşıların (Sağlık Bakanlığı Genişletilmiş Bağışıklama Programı
kapsamına dahil olan; kızamık, difteri, boğmaca, tetanoz,
hepatit B, polio ve BCG aşıları hariç (MMR ve HİB, Sağlık
Bakanlığı tarafından kapsama dahil edildiğinde hariç tutulacak)
bedeli kurumunca ödenir.
Bronşiyal astma, alerjik rinit, alerjik konjonktivit ve benzeri
atopik (akar) duyarlılığı olan hastaların tedavisinde kullanılması
immünoloji, çocuk hastalıkları, kulak burun boğaz, göz hastalıkları
veya göğüs hastalıkları uzman hekimlerinden birinin bulunduğu
sağlık kurulu raporu ile belgelendirilen hastalara bu uzmanlar
ve bunların bulunmadığı yerlerde dahiliye uzmanı veya aile
hekimince reçete edilen enjektabl yolla alınan alerji aşısı
bedeli, hasta katılım payı alınması kaydıyla ödenir. Alerji
aşılarının oral formları ödenmez. Medikal tedavi
ve izlemin 3 ay yapılması sonrası laboratuar testlerine göre
aşı uygulaması tam teşekküllü resmi sağlık tesisinde ve öncelikle
hastayı alerji yönünden izleyen uzman hekimin kontrol ve sorumluluğunda,
bu hekimin bulunmaması durumunda yukarıda belirtilen branş
uzmanlarından biri tarafından yapılacaktır. Tedavi arı venom
alerjisi hariç 5 yılı geçemez. Arı venomları sağlık kurulu
raporu ile yukarıda belirtilen şartlardaki hekimler tarafından
reçete edilebilir.
Grip aşıları için; 65 yaş ve üzerindeki kişiler ile yaşlı
bakımevi ve huzurevinde kalan kişilerin durumlarını belgelendirmeleri
halinde sağlık kurulu raporu aranmaksızın, astım dahil kronik
pulmoner ve kardiyovasküler sistem hastalığı olan erişkin
ve çocuklar, diabetes mellitus dahil herhangi bir kronik metabolik
hastalığı, renal disfonksiyonu, hemoglobinopatisi veya immünsupresif
olan erişkin ve çocuklar ile 6 ay–18 yaş arasında olan ve
uzun süreli aspirin tedavisi alan çocuk ve adolesanların hastalıklarını
belirten heyet raporuna istinaden, uzman hekimlerce reçete
edildiğinde aşıların bedelleri kurumlarınca yılda bir defaya
mahsus olmak üzere ödenir.
Pnömokok aşısı 2 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde astım
dahil kronik pulmoner ve kardiyovasküler sistem hastalığı
olan erişkin ve çocuklar, diabetes mellitus dahil herhangi
bir kronik metabolik hastalığı, renal disfonksiyonu, hemoglobinopatisi,
splenektomisi olan veya splenektomi planlanan olgularda proflaksi
amacıyla veya immünsupresif olan erişkin ve çocuklar ile 6
ay–18 yaş arasında olan ve uzun süreli aspirin tedavisi alan
çocuk ve adolesanların hastalıklarını belirten heyet raporuna
istinaden tüm hekimlerce reçete edildiğinde aşıların bedelleri
kurumlarınca 5 yılda bir ödenir.
Yukarıda belirtilenlerin dışında kalan aşı bedelleri ödenmeyecektir.
Sağlık Bakanlığı, UNICEF ile yapacağı protokol kapsamında
aşı ve serum temin edebilir, bu aşı ve serumları ücretsiz
olarak halka uygular.
Bu maddede bahsi geçen splenektomiler medikal, cerrahi ve
otosplenektomileri kapsamaktadır.
12.7.4.
Rasburicase Kullanım İlkeleri
Myeloablatif
dozda çoklu ajanlı kemoterapi uygulanan, tümör yükü olan hematolojik
maligniteli, urikoliz ve hidrasyon tedavisine rağmen böbrek
fonksiyonları bozulmuş (kreatin > 2 mg/dl, kreatin klerensi
< 50 ml/dakika) ve urikolizin kontrendike olduğu hastalarda
prospektüs şartlarına (en fazla 5 günlük tedavi) göre yatan
hastalarda kullanılır. Pediatrik veya erişkin hematoloji,
onkoloji veya nefroloji uzman hekimleri tarafından çıkartılmış
ilaç raporu doğrultusunda bu uzmanlardan birinin yazdığı reçeteye
göre, raporda laboratuar sonuçlarının yer alması kaydıyla
geri ödenir.
12.7.5.
Botulismus Toksini Tip A
a) Botulismus toksini, ancak
organik nedenleri ekarte edilmiş ve tıbbi tedaviye cevap vermeyen
olgularda, bu durumu belirten ve kullanılacak ilacın dozuyla,
kullanım süresini içeren üniversite hastaneleri, eğitim ve
araştırma hastanelerinde düzenlenmiş sağlık kurulu raporuna
dayanılarak aşağıda belirtilen branş uzmanlarınca;
- Göz adalesi fonksiyon felçleri bozuklukları
- Blefarospazm
- Hemifasiyal spazm
- Servikal distoni (spazmodik tortikollis)
- EMG esnasında uygulanacak fokal distoni
- Erişkinlerde inme sonrası gözlenen fokal spastisite
olgularında yalnızca üniversite hastaneleri, eğitim ve araştırma
hastanelerinde ve belirtilen uzmanların olduğu erişkin veya
çocuk spastisite dal hastanelerinde kullanılabilecektir.
Reçeteler uygulamayı yapacak göz hastalıkları, nöroloji veya
fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekimleri tarafından
düzenlenecektir.
b) Pediatrik Serebral Palside Botulismus
Toksini Kullanımı
- Yalnızca üniversite hastaneleri ile eğitim hastanelerinde
ve belirtilen uzmanların bulunduğu erişkin veya çocuk spastisite
dal hastanelerinde araştırma hastanelerinde olmak şartıyla,
- 10 yaşa kadar; sistemik hastalığı, kemiksel deformite, kanama
diyatezi, fikst kontroktür olmayan hastalarda en fazla iki
adaleye uygulanmak üzere,
- Ortopedi, fizik tedavi ve rehabilitasyon, pediatrik nöroloji
veya çocuk hastalıkları uzmanı hekimlerinin katılımıyla oluşturulacak
sağlık kurulu raporuna dayanılarak,
- Tedaviden yarar görüp tekrarı düşünülen hastalarda 6 ay
sonra yeni bir rapor düzenlenerek en fazla iki uygulama,
- Tek seansta botoks için toplam 300 üniteyi, dysport için
1000 üniteyi aşmamak üzere,
yapılacaktır.
12.7.6.
Büyüme Hormonu Kullanım Esasları
Büyüme hormonu ile tedaviye başlanabilmesi çocuk endokrinoloji/endokrinoloji
dallarından veya bu dalın uzmanları bulunan hastanelerin ilgili
bölümlerinden alınacak sağlık kurulu raporuna bağlıdır. Bu
sağlık kurulu raporu, hastanın –hastalığın adı, ilacın adı
ve dozu, uygulama planı ve süresi ile hastayı tedavi eden
birimin ve uzman hekimin adını da ayrıca kapsar. Bu sağlık
kurulu raporu, en fazla bir yıl süreyle geçerli olacak hastanın
yaşı ve fiziki boy uzunluğu bu rapora yazılacaktır.
İlaçlar ilgili uzman hekim (Endokrinoloji/çocuk endokrinoloji)
tarafından günlük doz miktarı ve bir kutunun kaç günlük doza
tekabül ettiği belirtilmek suretiyle en fazla 3’er aylık dozlar
halinde reçeteye yazılır ve yazılan ilaç miktarı doktorun
ismi, diploma numarası ve imzası ile birlikte sağlık karnesine
işlenir.
A)
Çocuklarda;
Tedaviye başlanabilmesi için hastanın ilgili uzman hekim tarafından
en az 6 ay süreyle büyüme hızı izlendikten sonra; büyümeyi
etkileyen sistematik bir hastalığı veya beslenme bozukluğu
olmayan hastalarda;
1- Yıllık büyüme hızı;
- 0-4 yaş 6 cm’nin altında,
- 4 yaş üzeri 4,5 cm’nin altında,
- Puberte’de; izleme süresi ve büyüme hızı hastanın diğer
bulgularına göre endokrinoloji/ çocuk endokrinoloji uzman
hekimince değerlendirilmesi;
2- Kemik yaşı;
- Puberte öncesi için kronolojik yaşa göre en az 2 yıl geri
olması,
- Pubertal dönem için sadece epifizlerin açık olması,
(Puberte Kıstasları: Erkeklerde gonadarj (testis hacimlerinin)
4 ml. ve üzerine çıkması, kızlarda T2 düzeyinde telarşın olması,
kızlarda kemik yaşının 8'in, erkeklerde 10'un üzerine çıkması,
pubertenin başlangıcı olarak kabul edilecektir.)
3- Ötiroid hastalarda uygulanan büyüme hormonu uyarı testlerinden
en az ikisine (laboratuarın kriterlerine göre) yetersiz yanıt
alınarak izole büyüme hormonu eksikliği veya büyüme hormonunun
diğer hipofiz hormonlarının eksikliği ile birlikte olması
(hipopituitarizm) tanılarının konması;
Hastanın yaş grubu ve pubertal bulguları gerektiriyorsa büyüme
hormonu testleri yapılmadan mutlaka priming yapılmalıdır.
4- Boy sapması patolojik olan (yani -2, 5 SD den daha kötü),
yıllık uzama hızı yetersiz olan, kemik yaşı takvim yaşına
göre 2 yıldan daha fazla geri olan, ancak yapılan 2 farmakolojik
uyarı testine yeterli yanıt alınan hastalara uyku esnasında
büyüme hormonu profili çıkartılmalı ve hastada büyüme hormonu
eksikliği olmamasına rağmen eğer büyüme hormonu salınımında
bir bozukluk söz konusu ise, yani nörosekretuar disfonksiyon
söz konusu ise yada; hastada biyoinaktif büyüme hormonu saptanmış
ise (IGF 1 testi ile);
Bu hususların düzenlenecek sağlık kurulu raporu ile tevsik
edilmesi halinde hastaya büyüme hormonu tedavisi uygulanacaktır.
Büyüme hormonu ile tedavisine başlanan hastalar endokrinoloji/çocuk
endokrinoloji hekimi tarafından en az 6 aylık sürelerle izlenerek,
radyolojik olarak epifiz hatlarının açık olduğunun gösterilmesi
kaydıyla hedeflenen yaş grubu ortalama boy skalasına göre
25 persentile ulaşana kadar durum her yıl sağlık kurulu raporu
ile tevsik edilecektir.
Sonlandırma Kıstasları:
1) Epifiz hattı kapandığında,
2) Yıllık büyüme hızı 5 cm ve altında olduğunda,
3) Boy uzunluğu kızlarda 155 cm ye erkeklerde 165 cm ye ulaştığında,
tedavi sonlandırılacaktır.
4) Tedavi esnasında boy 25 persentile ulaştığında tedavi sonlandırılacaktır.
B) Erişkinlerde;
1) Epifiz hatları açık olan erişkin yaştaki hastaların büyüme
hormonu kullanım esasları, çocuk yaş grubu ile aynıdır.
2) Epifiz hatları kapalı olan hastalarda:
a) Çocukluk yaş grubunda büyüme hormonu eksikliği tanısı konulup,
büyüme hormonu tedavisi verilen ve epifizleri kapandığı için
tedavisi kesilen hastalarda tekrarlanan iki adet büyüme hormonu
uyarı testine yetersiz yanıt alınmışsa (kontrendikasyon yoksa
testlerden biri insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir)
erişkin dozda büyüme hormonu tedavisi başlanabilir.
b) Erişkin yaş grubunda hipotalamohipofizer hastalıklara bağlı
büyüme hormonu eksikliği düşünülen hastalarda, 2 adet büyüme
hormonu uyarı testine yetersiz yanıt alınmışsa (kontrendikasyon
yoksa testlerden biri insülin tolerans testi olarak tercih
edilmelidir) erişkin dozda büyüme hormonu tedavisi başlanabilir.
3) Hipofiz hormonlarından (prolaktin ve büyüme hormonu dışında)
bir veya daha fazla ek ön hipofiz hormonu eksikliği varsa,
bir adet büyüme hormonu uyarı testi (kontrendikasyon yoksa
insülin tolerans testi tercih edilmelidir) tanı için yeterlidir.
4) İnsülin tolerans testine göre büyüme hormonu eksikliği
tanısı için pik büyüme hormonu cevabının 3mcg/L’den küçük
olduğunun raporda belirtilmesi gereklidir.
5) Büyüme hormonu, büyüme hormonu tedavisine karar verilen
hastalara, üniversite hastanesi ve eğitim ve araştırma hastanelerinin
endokrinoloji bölümleri ile endokrinoloji kliniği olan ihtisas
hastanelerince hazırlanan resmi sağlık kurulu raporuna dayanılarak
başlanabilecektir. Rapora hastanın tanı ve tedavi şeması ile
ilgili ayrıntılı bilgi yazılacaktır. Bu rapor en fazla bir
yıl süreyle geçerli olacaktır.
6) Reçeteler erişkin endokrinoloji
uzman hekimince yazılacaktır.
12.7.7.
Düşük Molekül Ağırlıklı Heparinlerin Kullanım İlkeleri
Bu
ilaçlar rapor aranmaksızın uzman hekimler tarafından yazılabilecektir.
Hastalığın tanısı, günlük dozu, kullanılacak ilaç miktarını
ve süresini gösteren sağlık kurumlarınca düzenlenen sağlık
kurulu raporuna dayanılarak diğer hekimlerce de yazılabilecektir.
Hastanede yatan hastalarda ve acil müdahale gerektiren durumlarda
acil servislerde rapor aranmaksızın bu ilaçlar diğer hekimlerce
de yazılabilecektir.
12.7.8.
Enteral ve Paranteral Beslenme Ürünleri Verilme İlkeleri
Enteral
beslenme ürünleri, normal çocuk beslenmesinde kullanılanlar
hariç olmak üzere ayaktan tedavide malnütrisyonu olan, barsak
operasyonuna bağlı malabsorpsiyon veya oral beslenemeyen ancak
enteral beslenmesi gereken tüm hastalara sağlık kurulu raporuyla
kullanılabilir.
Raporda, hastalığın tanısı, kullanılacak beslenme ürününün
jenerik ismi, günlük kalori ihtiyacı ve buna göre belirlenen
günlük kullanım miktarı açıkça yazılıp, reçeteye en fazla
üçer aylık dozda yazılacaktır.
Malnütrisyon tanımı açısından;
-Son 3 ayda ağırlığında % 10 ve daha fazla kilo kaybı veya
-Kan albümin seviyesi 2.5 gram/desilitrenin altında olanlar
kabul edilecektir.
Parenteral beslenme ürünleri yatan hastalar dışında resmi
sağlık tesislerinde düzenlenmiş sağlık kurulu raporu ile oral
veya tüple beslenemeyen hastalara verilebilir.
12.7.9.
Eritropoietin Alfa-Beta, Darbepoetin ve Sevelamer Kullanım
İlkeleri
a)
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin içeren ilaçların kronik
böbrek yetmezliği tedavisi gören hastalara kullanımı ve reçeteye
yazımı aşağıda belirtilen esaslara göre yapılacaktır
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin ile tedaviye başlamadan
önce; hastanın ferritin ve/ veya transferrin saturasyonu (TSAT)
değerlerine bakılacaktır. Bu değerler TSAT < %20 ve/ veya
ferritin <100 µg/ L ise hastaya öncelikle oral veya intravenöz
demir tedavisine başlanacaktır. TSAT ? %20 ve/ veya ferritin
? 100 µg /L olduğunda hemoglobin değeri 10 (on) gr/dl altında
ise eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin tedavisine başlanabilir.
Hedef hemoglobin değeri 11-12 gr/dl arasıdır. Hemoglobin değeri
11 (onbir) gr/dl'ye ulaşıncaya kadar başlangıç dozunda eritropoietin
alfa-beta ve darbepoetin ile tedaviye devam edilecek ve Hb
seviyesini 11-12 gr/dl arasında tutabilmek için idame dozda
tedaviye devam edilecektir. Hb seviyesi 12 (oniki) gr/dl'yi
aşınca tedavi kesilecektir. Hasta Hb seviyesi için takibe
alınacak ve Hb seviyesi 11-12 gr/dl’nin arasına gelince hastaya
idame dozda tedaviye tekrar başlanabilecektir. İdame tedavi
sırasında ve/veya tedaviye yeniden başlandığında TSAT >%20
ve/veya ferritin >100 µg/ L olacaktır. Bu değerlere 3 ayda
bir bakılacak ve tetkik sonuç belgesi reçeteye eklenecektir.
Diyaliz Merkezleri Yönetmeliğine göre 3 ayda bir yapılan ferritin
tetkiki esas alınarak düzenlenen reçeteler, anılan yönetmeliğin
yürürlük tarihi itibarı ile geriye dönük olarak uygulanır.
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin, nefroloji uzmanı veya
diyaliz sertifikalı uzman hekimlerden en az birinin bulunduğu
sağlık kurulu raporu ile nefroloji uzmanı, diyaliz sertifikalı
uzman veya diyaliz sertifikalı hekimlerce yazılabilir.
Eritropoietin alfa-beta ile tedaviye başlangıç dozu 50- 150
IU/ kg/ hafta ve idame dozu 25- 75 IU/ kg/ haftadır. Darbepoetin
ile tedaviye başlama dozu 0.25-0.75 mcg/kg/hafta ve idame
dozu 0.13-0.35 mcg/kg/haftadır.
b) Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin içeren ilaçların
kronik böbrek yetmezliğinin dışında kullanımı; eritropoietin
türevlerini ve darbepoetin içeren ilaçların kronik böbrek
yetmezliği dışında kullanımında Sağlık Bakanlığınca belirlenen
endikasyonlara ve kurallara uyulacaktır. Yeni doğanda eritropoietin
kullanımı: doğum ağırlığı 1500 gr’ın altında veya 32 gebelik
haftasından önce doğan bebeklere 200 İU/kg/hafta 3 kez 6 hafta
süre ile uygulanabilir.
Bir defada en fazla 1 aylık ilaç verilebilecektir. Sağlık
kurulu raporlarında ilacın adı, kullanım dozu ve süresi belirtilecektir.
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin endikasyon muadili
olarak birbirlerinin yerine kullanılabilirler.
c) Sevelamer ile tedaviye başlamak için diğer fosfor düşürücü
ilaçların 3 ay süreyle kullanılmış olması gerekmektedir. Bu
süre sonunda:
1) kalsiyum ve fosfor çarpımı 72 ve üzerinde olan veya kemik
biyopsisi sonucuna göre adinamik kemik hastalığı olduğu belgelenen,
2) hastanın Kt/V değeri 1.4’ün üzerinde olmasına rağmen düzeltilmiş
kalsiyum ve fosfor çarpımı 55’in üzerinde olan,
3) Kt/V 1.4'ün üzerinde olan hastanın PTH değeri 300 pmol/dl
ve üzerinde ve D3 kullanma endikasyonu olan,
hemodiyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji veya diyaliz
sertifikalı dahiliye/pediatri uzman hekimlerinin düzenlediği
sağlık kurulu raporu ile nefroloji veya diyaliz sertifikalı
dahiliye/pediatri uzman hekimleri tarafından reçete edilir.
Fosfor düzeyi 3.5mg/dl'nin altında olduğu durumlarda sevelamer
tedavisi kesilir.
12.7.10.
Lizozomal Hastalıklar için Tedavi
Esasları
Hastalığın
kesin teşhis ve tedavisinin sağlanması için hasta endokrinoloji
ve metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk veya erişkin)
uzmanı hekiminin bulunduğu eğitim ve araştırma hastanelerine
gönderilecektir. Bu hastanelerde, hastaya tanı konulacak,
hastalığı ile ilgili endokrinoloji ve metabolizma veya gastroenteroloji
(çocuk veya erişkin) uzman hekiminin bulunduğu, tanı-tedavi
şemasını gösterir sağlık kurulu raporu düzenlenecektir.
Bu
rapora dayanılarak hastanın tedavisi için gerekli ilaçlar
endokrinoloji ve metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk
veya erişkin) uzman hekimi tarafından 3 ayı aşmayacak miktarda
reçeteye yazılacaktır. Hastanın takip ve tedavi edildiği endokrinoloji
ve metabolizma uzman hekimi bulunan eğitim ve araştırma hastanelerinde
hastalar adına dosyalar açılacak ve tüm bilgiler bu dosyada
muhafaza edilecektir.
Hastanın
tedavisi sağlık kurulu raporunda belirtilen tedavi şemasına
göre endokrinoloji ve metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk
veya erişkin) uzman hekimi, bulunmadığı yerlerde çocuk sağlığı
ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimlerince klinik
koşullarda uygulanacaktır.
Hasta
3 ayda bir endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimi bulunan
eğitim ve araştırma hastanelerinde kontrol edilecektir.
A) Gaucher Hastalığı Tedavi Esasları
a) Tanı Kriterleri;
1- Hastanın enzim düzeyi (Glucocerebrosidase) belirlenerek,
enzimatik tanı konulacaktır veya
2- Mutasyon analizi yapılacaktır.
b) Enzim tedavisine başlama kriterleri;
1- Tedavi endikasyonu olan hastalık tipleri
- Tip I (Non Nöropatik Form)
- Tip III (Kronik Nöropatik Form)’tür.
- Tip II (Akut Nöropatik Form) için enzim tedavisi yapılmayacaktır.
2- Hastalığın tanısı, bir eğitim hastanesinde ve gastroenteroloji
(çocuk veya erişkin) veya endokrinoloji ve metabolizma uzmanlarının
da yer aldığı bir sağlık kurulu tarafından konulacak ve hastaya
tanı ve tedavi ile ilgili tüm bilgileri içeren bir rapor düzenlenecektir.
c) Tedavinin Kesilmesi;
1- Hasta 3 ayda bir tanı ve tedavi aldığı merkezde kontrol
edilecektir. İzlemde karaciğer-dalak boyutlarının değerlendirilmesi
ve tam kan sayımı ile karaciğer enzimlerinin tayini, eğer
gerek görülür ise 1 yıllık periyotlar ile karaciğer-dalak
boyutlarının volumetrik, kemik lezyonlarının takibi uygundur.
2- Hastanın tedavisinin yapıldığı resmi sağlık tesisinde hastalar
adına dosyalar açılacak ve tüm bilgiler bu dosyada muhafaza
edilecektir.
3- Tanıyı koyan resmi sağlık tesisi tarafından hastanın tedaviye
başlama öncesi kriter/kriterlerindeki düzelme durumu belgelenecektir.
4- Halen tedavi almakta olan hastaların tedaviye devam edip
etmeyecekleri bu Tebliğ’de yer alan tedavi kriterlerine göre
değerlendirilecektir.
5- Tedaviye cevap alınamadığı belirlenen durumlarda tedavi
kesilecektir (İzleme parametrelerinde tedavi başlandıktan
en az 6 ay sonra hiçbir düzelme meydana gelmez ise).
B) Fabry Hastalığı Tedavi Esasları
1- Hastanın enzim düzeyi (Galactosidase) belirlenerek enzimatik
tanı konulacaktır.
2- Uygulanacak enzim dozu Sağlık Bakanlığı’nın belirleyeceği
dozu geçmeyecektir. Bu doz 2 haftada bir 1mg/kg’dır.
Hastalığın teşhisi, bir eğitim hastanesinde ve gastroenteroloji
(çocuk veya erişkin) veya endokrinoloji ve metabolizma uzmanlarının
da yer aldığı bir sağlık kurulu tarafından konulacak ve hastaya
tanı ve tedavi ile ilgili tüm bilgileri içeren bir rapor düzenlenecektir.
C) Mukopolisakkaridoz Tip I Hastalığı Tedavi Esasları
1- Hastanın enzim düzeyi (L-İduronidase) belirlenerek enzimatik
tanı konulacak ve mutlaka mutasyon analizi yapılacaktır.
2- Enzim tedavisi tek başına Hurler-Schie ve Schie formlarında
haftada bir 0.58mg/kg’dır. Hurler tipinde ise 3 aylık enzim
tedavisinin ardından kemik iliği transplantasyonu yapıldıktan
sonra 3 ay daha enzim tedavisi devam edecek, klinik düzelme
olduğu takdirde tedavi sonlandırılacaktır.
D) Diğer Lizozomal Depo Hastalıklarının Tedavi Esasları
Pompe, mukopolisakkaridoz Tip II, VI, VII, niemann-pick, wolman
hastalığı, kolesterol ester depo hastalığı gibi hastalıkların
tedavileri için bu maddede belirtilen esaslara uyulacaktır.
12.7.11.
Glokom İlaçları
Glokom ilaçları ile tedaviye göz hastalıkları uzmanı tarafından
başlanacaktır. Göz hastalıkları uzmanının bulunduğu, kullanılacak
ilacın etken maddesini belirten bir sağlık kurulu raporu mevcut
ise, rapor süresince diğer hekimlerce de reçeteye yazılabilecektir.
12.7.12.
İmmünglobulinlerin Kullanım İlkeleri
A)
Spesifik/Hiperimmün İV İmmünglobulinlerin Kullanım İlkeleri
Ayaktan tedavide spesifik/hiperimmün immünglobulinlerin geri
ödenmesinde, sadece Sağlık Bakanlığının onay verdiği endikasyonlarda
sağlık kurulu raporu şartı aranarak, bu ilaçlara ait reçeteler
uzman hekimlerce yazılacaktır. Hepatit B, tetanos ve kuduz
immünglobulinlerinde sağlık kurulu raporu şartı aranmayacaktır.
Anti-HEP B IG klinik uzmanlar tarafından ve vaka başına profilaktik
olarak 0.02-0.06 ml/kg /doz erişkinlerde maksimum 1600 ünite,
çocuklarda maksimum 800 üniteyi aşmamak üzere reçete edilmesi
halinde ödenebilecektir
B)
Spesifik Olmayan/Gamma/Polivalan İmmünglobulinler
Gama globulin preparatları belirlenen endikasyonlarında hematoloji,
onkoloji, immünoloji uzmanları tarafından reçete edilebilir.
Ayrıca;
1) Pediatrik HIV enfeksiyonunda Pediatrik Enfeksiyon uzmanı,
2) Guillan-Barre sendromunda, bulber tutulumu olan myastenia
graviste nöroloji (yetişkin ve pediatrik) uzmanı,
3) Gebeliğe sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve
ITP beraberliğinde Kadın Doğum uzmanı,
tarafından reçete edilebilir.
Tüm kullanımlar için hematoloji, onkoloji veya immünoloji
uzmanlarının veya belirtilen hastalıklarda, belirtilen uzmanın
bulunduğu sağlık kurulu raporu ile uzman hekimlerce reçete
edilebilecektir.
12.7.13.
İnterferon Kullanım İlkeleri
A) Kronik Viral Hepatitlerde Alfa İnterferon Kullanım İlkeleri
1)İnterferonlar, kronik hepatit tedavisinde çocuk veya erişkin
gastroenteroloji, enfeksiyon hastalıkları uzmanları tarafından
düzenlenen sağlık kurulu raporunda yer alması şartıyla, yukarıda
belirtilen uzmanlık dallarındaki hekimler ve iç hastalıkları
uzmanlarınca da reçete edilmesi mümkündür.
2)Kronik hepatit B'de 6 aydan fazla süredir ALT düzeyleri
normalin en az 2 katından fazla, HBV DNA pozitif olan histolojik
olarak kronik hepatit saptanan kompanse kronik hepatit-B’li
hastalara uygulanır.
Tedavi süresi 12 ayı, tedavi dozu haftada 35 milyon üniteyi
geçemez.
3)Kronik hepatit C’de Anti HCV ve HCV RNA’sı pozitif, histolojik
olarak kronik hepatit saptanan, kompanse karaciğer hastalığı
bulguları olan hastalara ribavirinle kombine uygulanır.
Ancak, ribavirin kontrendikasyonu var ise interferon (klasik
interferon veya pegil interferonlar) monoterapisi uygulanacaktır.
Gerek monoterapide gerekse ribavirin + interferon (klasik
interferon veya pegil interferonlar) kombine tedavisinin en
geç 6 ncı ayında tedaviye cevap alınamaması halinde, rapor
üzerinde belirtilerek tedavi sonlandırılacaktır (3 üncü ayda
yapılan HCV RNA kontrolünde başlangıca göre 2 log’dan küçük
azalma) (ağır fibrozis veya kompanse sirozu olan hastalarda
3 üncü ve 6 ncı ay değerlerine bakılmaksızın tedavi süresine
ilgili hekim tarafından karar verilir).
Tedavi süresi 12 ayı, tedavi dozu haftada 18 milyon üniteyi
geçemez.
4) Hepatit-D’de 6 aydan fazla süredir ALT düzeyi normalin
en az 2 katından fazla, anti deltası pozitif olan histolojik
olarak kronik hepatit saptanan, kompanse karaciğer hastalığı
bulguları olan hastalara uygulanır.
Tedavi süresi 24 ayı, tedavi dozu haftada 35 milyon üniteyi
geçemez.
5) 2 ve 3 üncü maddede belirtilen kronik hepatit B ve kronik
hepatit C tedavisine başlama kriterlerine uygun olarak 18
yaşın üzerindeki hastalarda veya klasik interferon tedavisinde
nüks hastalarda Pegil İnterferonlar kullanılır.
Tedavi süresi 12 ayı geçemeyecektir. 3 üncü veya 6 ıncı
ayda tedaviye yanıt alınamaması (Kronik hepatit C’de madde
3’de belirtildiği şekilde) durumunda tedavi kesilecektir.
6) Kronik hepatit-B’de (1)nci madde de yer alan uzman hekimlerce
sağlık kurulu raporu ile adefovir kullanılır.
7) Teşhise esas olan bulgular sağlık kurulu raporunda belirtilecektir.
B) Multipl Skleroz
Hastalığında Beta İnterferon ve Copolymer-l Kullanım İlkeleri
a) Disabilite skorunun (E.D.S.S.) 0–5,5 arasında olması, hastanın
yardımsız olarak en az 100 m. yürüyebilmesi,
b) Olguların remitting-relapsing türü olması, (2 yıl içerisinde
en az 2 atak geçirmesi, yeni vaka’larda ise 1 yıl içerisinde
2 atak geçirmiş olması, gerekmektedir.)
Bu ilaçlar nöroloji uzmanının bulunduğu sağlık kurulu raporuna
dayanılarak verilecektir. Reçeteler yalnızca nöroloji uzman
hekimlerince düzenlenecektir.
12.7.14.
Kanser İlaçları Verilme İlkeleri
a)
Ayaktan tedavide kemoterapi yapılacak kanserli hastalara kür
tedavisi uygulanıyor ise kür protokolünü gösterir sağlık kurulu
raporuna dayanılarak bir kürlük, kür tedavisi uygulanmayanlarda
ise en fazla 3 aylık dozda ilaç v |