2. SINIF GERİ ÇEKME

·        Fluorouracil Biosyn 1000 mg/20 ml adlı preparatın geri çekilmesi hakkında;


T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 052058 sayılı yazıda;

Orna İlaç San.Tic.Ltd.Şti. adına ruhsatlı olan 5-Fluorouracil Biosyn 1000 mg/20 ml adlı preparatın Sağlık Bakanlığınca yapılan inceleme ve analizleri sonucunda 447660 (11.2004/11.2006) seri numaralıları için ampul içerisinde belirgin bir cam parçası görülmüş olup, Avrupa Farmakopesi'ne göre uygun bulunmaması nedeniyle "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik" gereğince 2. sınıf geri çekme işleminin uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

01 Mart 2011 - Okunma Sayısı : 2056