BACTRIM TABLET HK.

BACTRIM TABLET HAKKINDA 2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

         T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 09.10.2008 tarih 060927 sayılı yazıda ?Roche Müstahzarları San. A.Ş.?  adına ruhsatlı ve ?Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçları San. ve Tic.A.Ş.?de üretilen olan ?Bactrim Tablet? adlı preparatın IT0523 (İ.T.:15.07.2008) numaralı serisine, yardımcı madde değişikliği onayı alınmadan piyasaya verilmesi nedeniyle, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb)   geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

            Eczacılarımızın adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade etmeleri gerektiği bildirilmiştir.

01 Mart 2011 - Okunma Sayısı : 8585