CAFOLİNE 300 MG/30 ML I.M /I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ ADLI ÜRÜNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 28.03.2025 tarihinde yayımlanan duyuruda;   

“Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Cafoline 300mg/30ml I.M /I.V. Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 24115003 (SKT:01/2026)   partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”  denilmektedir.

Bilgilerinize sunarız.

KURUM DUYURUSU İÇİN TIKLAYINIZ