İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

 

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 16.08.2021 (bugün) tarihinde yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Oksapar 4000 Anti-Xa IU/0.4 ml adlı ürünün ‪1305008 (SKT:‪12.2021) partisine incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sistemi’ nde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 09.07.2021 tarihinde duyurulmuştu. Yapılan inceleme ve değerlendirmeler sonucunda adı geçen ürünün ‪1305008 (SKT:‪12.2021) partisine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.”

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.

16 Ağustos 2021 - Okunma Sayısı : 717