İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMLERİ HAKKINDA

T.C. Mersin Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü’nün Odamıza göndermiş olduğu yazılarda;

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun resmî internet sitesinde yayınlanan İlaç Geri Çekme İşlemi duyurularının aşağıdaki şekilde olduğu bildirilmiştir.

Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip “5-Frotu 1000 mg / 20 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon” adlı müstahzarın 50421210 parti numarası (SKT: 04.2027) için yapılan inceleme ve analizler sonucunda ürünün uygun bulunmaması nedeniyle, 23.10.2024 tarih ve 32701 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik” kapsamında 1. Sınıf B (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

KURUM DUYURUSU İÇİN TIKLAYINIZ.

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Ulcezol 40mg I.V. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz”  adlı ürünün 28142513 (S.K.T:08.2027)  partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmıştır.  

KURUM DUYURUSU İÇİN TIKLAYINIZ.

Galen İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Sodyum Bikarbonat Enjeksiyonluk Çözelti 840 mg/10 ml” adlı müstahzarın 240518023 (SKT:11.2029) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre 1. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmıştır. 

KURUM DUYURUSU İÇİN TIKLAYINIZ.

Deva Holding A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Kenacort-A 40 mg Değiştirilmiş Salımlı I.M/ İntraartiküler Enjeksiyonluk Süspansiyon adlı ürünün A18388(S.K.T: 11/2028) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

KURUM DUYURUSU İÇİN TIKLAYINIZ.

Bilgilerinize sunarız.